Der Einsatz von KI in der Medizin – rechtliche Grenzen und regulatorische Anforderungen

Immer mehr Produkte und Ideen in der Medizin bauen auf den Einsatz von künstlicher Intelligenz. KI als Software muss sich jedoch an den rechtlichen Grenzen und regulatorischen Anforderungen messen lassen. Der rechtliche und regulatorische Rahmen von KI in der Medizin ist dabei eine besondere Herausforderung, weil im Vergleich zu anderen Produkten in der Medizin die Prozesse und Abläufe teilweise im Verborgenen liegen. Häufig stellen die regulatorischen und rechtlichen Anforderungen für KI in der Medizin eine Hürde dar. Rechtlich kommt daher häufig auch die Frage auf, ob und welcher regulatorische Rahmen auf die betreffende KI überhaupt anwendbar ist und ob es Möglichkeiten gibt, diesen Rahmen selbst zu beeinflussen, um ihn möglichst effektiv zu gestalten. Das Seminar soll alle Grundlagen des Rechts und der Regulation von KI in der Medizin darstellen und anhand von praktischen Beispielen Gestaltungsmöglichkeiten und tragbare Vorgehensweisen für den Einsatz von KI in der Medizin beschreiben.